코스닥 제약.바이오 업종을 위한 포괄공시 가이드라인 개정(2023년 5.월 2일부터 시행)

코스닥 제약.바이오 업종을 위한 

포괄공시 가이드라인 개정

(2023년 5.월 2일부터 시행)

    한국거래소    등록일   2023-02-28

◇ 한국거래소(이사장 : 손병두)는 

임상시험 공시내용 충실성 제고를 위해 

코스닥 제약·바이오 업종 포괄공시 

가이드라인을 개정(시행일 2023.5.2)

2023년 4월 중 설명회 개최 예정)하였습니다.

1. 개정 주요내용

1) 임상시험 공시항목별 표준서식 도입으로

   공시 일관성 제고

ㅇ 임상시험 공시 중 6개 항목

①임상계획승인신청, 

②임상계획승인, 

③임상시험결과, 

④자진취하, 

⑤변경신청, 

⑥변경승인)에 대해 표준 공시서식 도입

2) 임상시험 중요정보인

   1차 지표 공시 의무화

3) 임상정보확인서 제출의무 부과