코스닥 제약.바이오 업종을 위한
포괄공시 가이드라인 개정
(2023년 5.월 2일부터 시행)
한국거래소 등록일 2023-02-28
◇ 한국거래소(이사장 : 손병두)는
임상시험 공시내용 충실성 제고를 위해
코스닥 제약·바이오 업종 포괄공시
가이드라인을 개정(시행일 2023.5.2)
2023년 4월 중 설명회 개최 예정)하였습니다.
1. 개정 주요내용
1) 임상시험 공시항목별 표준서식 도입으로
공시 일관성 제고
ㅇ 임상시험 공시 중 6개 항목
①임상계획승인신청,
②임상계획승인,
③임상시험결과,
④자진취하,
⑤변경신청,
⑥변경승인)에 대해 표준 공시서식 도입
2) 임상시험 중요정보인
1차 지표 공시 의무화
3) 임상정보확인서 제출의무 부과